바이오스타뉴스

첨단바이오기업 ㈜네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술 연구원은 퇴행성관절염 자가줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 임상 3상 계획을 식품의약품안전처에 지난달 31일 제출했다고 금일 밝혔다.

코스닥 바이오업체 ㈜네이처셀과 이 회사 라정찬 대표(CEO)를 바라보는 시장의 시선은 극단적으로 엇갈린다.

첨단바이오기업 ㈜네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원 (원장 라정찬)은 미국 알츠하이머 치매 사이트 및 라디오 쇼 운영자인 로리 라베이(Lori LaBey)와 화상 인터뷰를 오늘 25일 오전 8시에 진행했다고 밝혔다.

시장분석기관 마켓츠앤드마켓츠(MarketsandMarkets)가 글로벌 줄기세포 은행 시장에 대한 조사를 토대로 최근 내놓은 보도자료에 따르면 올해 이 분야의 전 세계 시장 규모는 올해 62억8000만달러에서 연평균 8.2% 성장해 2023년에는 83억달러에 이를 것으로 전망된다.

내년 말까지 미국에서 진행 중인 알츠하이머 임상 1,2상을 완료한 후 3상에 들어갈 예정이며, 일본에서는 지난 4월 일본 후생성으로부터 알츠하이머 치매 줄기세포 치료기술 승인을 받은 여세를 몰아 후쿠오카클리닉을 시발점으로 협력병원을 일본 전역으로 확대하겠다."

네이처셀은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 조인트스템 허가 시 정했던 환자 치료목표를 일본 줄기세포 치료로 전환하고, 한국 환자들의 요청에 부응하기 위해 퇴행성관절염 줄기세포 캠페인을 전개한다고 15일 밝혔다.

첨단바이오기업 ㈜네이처셀과 알바이오가 공동으로 운영하는 바이오스타 줄기세포기술연구원 (원장 라정찬)은 일본 정부로부터 승인받아 세계 최초로 실용화에 성공한 알츠하이머 치매 줄기세포 치료기술과 미국 임상에 대한 해외 언론의 호평이 잇따르면서, 이를 접한 해외 환자로부터 치료 문의가 지속적으로 늘고 있다고 11일 밝혔다.

일본은 2015년 재생의료법을 도입하면서 안전성을 통과한 임상시험 치료제가 조기에 난치병 환자에게 쓰일 수 있도록 이른바 '선승인 후평가' 제도를 도입했다. 한국은 이런 제도나 자율 승인 방식이 적절한지 수년째 논의 중이다.