코로나바이러스성 폐렴에 대한 줄기세포치료제 임상 시험이 미국에서 개시된다. 네이처셀은 미국 FDA로부터 임상시험 승인을 받아 타가 지방줄기세포 치료제 ‘아스트로스템V’의 코로나바이러스성 폐렴 대상 2개 미국 임상기관을 선정, 완료 단계에 있다고 3일 밝혔다. 이와 관련, 회사는 네이처셀 연구 책임자인 라정찬 박사팀은 지난주 미국 임상시험 기관을 방문, 영상회의를 통해 임상시험 개시를 위한 준비사항을 점검했다고 설명했다. 네이처셀은 건강한 기증자 지방줄기세포를 바이오스타줄기세포연구원 특허기술로 배양해 제조한 ‘아스트로스템V’를 1회 정맥에 투여해 안전성과 폐렴 치료 효과를 올해 상반기 확인한 후 하반기 미국 FDA에 차상위 임상시험 계획을 제출할 방침이다. 개발 책임자인 라정찬 박사는 ” 대한민국 토종 줄기세포기술로 개발된 타가 지방줄기세포치료제로 코로나바이러스성 폐렴을 치료할 수 있을 것으로 생각한다”고 밝혔다.
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“줄기세포 협력병원인 베데스다복음병원이 보건복지부로부터 첨단재생의료 실시기관으로 지정되었다”고 밝혔다. 이에 따라 한국에서 희귀난치병을 바이오스타 줄기세포기술연구원의 세포기술로 치료하는 시대를 열고 네이처셀을 비롯한 바이오스타그룹의 줄기세포 재생의료 연구가 한층 더 활성화될 것으로 기대된다고 회사 측은 설명했다. 지난 10년간 바이오스타 줄기세포기술연구원이 개발한 대한민국 토종 성체줄기세포 기술로 일본에서 재생의료 치료가 진행되어 왔다. 경남 양산의 베데디스복음병원은 “바이오스타 줄기세포기술연구원과 협력해 올해 파킨슨병을 비롯해 암, 중증의 류마티스 질환, 알츠하이머 치매, 척수손상 등 희귀난치질환 환자들을 치료하기 위해 힘쓰겠다”고 밝혔다. 특히 코로나19에 걸린 환자 치료 연구에도 적극 나선다는 계획이다 바이오스타 줄기세포기술연구원장 라정찬 박사는 “줄기세포로 생명살리기를 함께 실천하고 있는 협력병원이 첨단재생의료 실시기관으로 지정되어 기쁘다”면서 “앞으로 전세계 난치병 환자들이 우리나라에 와서 치료를 받고 대한민국을 제2의 조국으로 삼는 날이 올 것을 기대한다”고 말했다.
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새해를 맞아 고객 맞춤형 이벤트를 실시한다. ▲‘메모리365 프리미엄’ 65% 할인 ▲숨쉬기 편한 KF94 마스크 1+2 ▲전통 장 담그기 무료 체험 행사를 한다고 밝혔다. 먼저 ‘메모리365 프리미엄’ 65% 할인은 네이처셀 온라인몰과 네이처셀 캠프에서 31일까지 진행된다. 2022세트 한정으로 판매하며 1인당 최대 10세트까지 구매할 수 있다. 이벤트 참여 고객에게는 도예가 신한균 사기장이 만든 네이처셀 명품도자기 ‘믿음으로’(고추장, 된장, 간장 중 1품목 선택)도 추가 증정한다. 네이처셀에 따르면 ‘메모리365 프리미엄’은 국립 의과대학 서유헌 박사가 개발한 복합 건강기능식품이다. 대학병원 및 종합병원 인체실험을 통해 기억력 개선에 도움을 주는 것으로 확인된 특허물질 BT-11 원지 추출분말이 주성분으로 함유돼 있다. 또 달맞이꽃 종자유, 비타민C를 함유해 혈중 콜레스테롤 및 혈행 개선, 유해산소로부터 세포보호(항산화)결합조직 형성 및 기능유지 등에 도움을 주는 식품의약품안전처 인증 건강기능식품이다. 네이처셀은 코로나19 예방을 위해 직접 국내에서 제조한 KF94 마스크 특판 행사도 진행한다. 18일부터 2월 17일까지 네이처셀 온라인몰과 네이처셀 캠프에서
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FDA로부터 승인을 받아 지난 4월부터 미국에서 환자모집을 개시한 중증 퇴행성관절염 자가지방 유래 중간엽 줄기세포 치료제 ‘조인트스템’ 임상 2b/3a상의 성공적 진행을 위해 미국 임상 책임자들과 2차 연구자 미팅을 개최했다고 1일 밝혔습니다. 8월 30일(현지 시간) 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최된 2차 연구자 미팅은 코로나로 인해 어려운 시기임에도 불구하고 임상 책임자들이 대면 및 화상으로 참가해 열띤 토론을 진행했습니다. 미팅에서는 지난 8월 20일 한국 식약처에 품목허가를 신청한 조인트스템 3상 결과를 리뷰하고 지방조직과 혈액채취 및 임상용 의약품 투여시 주의해야 할 사항, 작용기전, 제조방법 등에 대한 심도 있는 논의를 진행했습니다. 미국 임상 2b/3a상은 골관절염 중증도의 지표인 K-L grade 3에 해당하는 중증 무릎 퇴행성 관절염 환자 총 140명(시험군 70명, 대조군 70명)을 대상으로 진행 중입니다. 환자들은 1대 1 비율로 조인트스템을 투여받는 시험군과 위약을 투여받는 대조군으로 무작위 배정되고, 이후 자가 지방조직 채취 및 줄기세포 배양 과정을 거쳐 맹검이
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㈜바이오스타그룹과 ㈜바이오스타코리아는 ㈜바이오스타그룹이 ㈜바이오스타코리아를 흡수합병함에 있어 필요한 법률상 절차를 마쳤으며, 2021년 08월 31일 ㈜바이오스타그룹의 이사회에서 상법 제526조 제3항에 의거, 본 합병 종료보고의 공고로써 합병보고 주주총회를 갈음하기로 결의하였기에 다음과 같이 공고합니다. - 다 음 - 1. 합병 내용 가. 합병당사회사 합병회사(존속회사) : ㈜바이오스타그룹피합병회사(소멸회사) : ㈜바이오스타코리아 나. 합병방법 : ㈜바이오스타그룹이 ㈜바이오스타코리아를 흡수합병함. 다. 합병비율 : ㈜바이오스타그룹 : ㈜바이오스타코리아 = 1.0000000 : 0.8083199 라. 합병 후 자본금 : 4,799,720,000원 마. 합병기일 : 2021년 8월 31일 2. 합병 진행경과 일 자내 용2021년 06월 16일합병 계약 승인 및 임시주주총회 개최 이사회2021년 06월 17일기준일 및 주주명부 폐쇄 공고2021년 07월 01일합병 계약 체결2021년 07월 02일주주 확정 기준일2021년 07월 13일합병 공고 및 반대의사접수 안내 공고2021년 07월 13일 ~ 2021년 07월 27일합병반대 의사표시 접수2021년 07월 28일합병 승인 주주총회 개최2021년 07월 28일채권자 이의 및 주권제출 공고2021년 07월 28일 ~ 2021년 08월 30일채권자 이의 및 주권제출
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네이처셀은 관계사 알바이오가 지난 20일 식품의약품안전처에 자사가 한국 독점 판매권과 미국 개발·허가권을 보유한 줄기세포치료제 ‘조인트스템’의 신약 허가 신청을 완료했다고 23일 밝혔다. ‘조인트스템’은 세계 최초의 중증 퇴행성관절염 자가 줄기세포치료제로, 단 1회 무릎관절강내 국소주사를 통해 중증 무릎 퇴행성관절염을 치료하는 획기적인 신약으로 기대를 모으고 있다. 이러한 ‘조인트스템’은 지난 16년간 수천억 원의 비용을 투입해 라정찬 박사가 이끄는 바이오스타 줄기세포기술연구원에서 개발 완료했으며, 2018년 조건부 허가 반려 후 3상 임상시험을 성공, 2b상 5년 추적관찰 연구를 추가해 3상 조건부가 아닌 온전한 신약 허가를 이번에 신청하게 됐다. 식약처의 의약품 제조 품목허가 민원처리 일수는 115일, 보완 및 중앙약사심의위원회 등을 감안하면 통상적으로 6개월에서 1년 정도 걸릴 것으로 예측되고 있다. 이에 따라 2022년 중에는 수술 없이 자신의 줄기세포를 이용해 퇴행성관절염을 치료하는 새로운 치료제가 탄생할 것으로 전망되고 있다. 조인트스템 개발 책임자인 라정찬 박사는 “조인트스템의 신약허가 신청을 하게 되어 허가를 받은 것
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당사는 2021년 7월 28일 개최한 이사회에서 다음과 같이 합병을 승인 결의하였습니다.따라서 위 결의에 이의가 있는 채권자 및 주주께서는 기간 내에 다음과 같이 이의 및 주권을 제출해 주시기 바랍니다. - 다 음 – 1. 합병 개요가) 본 합병으로 ㈜바이오스타그룹은 존속하고 ㈜바이오스타코리아는 소멸함.나) 합병기일 : 2021년 8월 31일다) 합병비율 : 1.0000000 : 0.8083199라) 합병으로 인하여 발행하는 신주의 종류와 수 : ㈜바이오스타그룹은 ㈜바이오스타코리아의 보통주식 1주에 대하여 ㈜바이오스타그룹의 보통주 0.8083199주를 발행, 배정하기로 함.2. 채권자 이의 제출 및 주권 제출 절차가) 본 합병에 이의가 있는 채권자 및 주주께서는 제출 기간 이내에 서면으로 이의 및 주권을 제출하여 주시기 바랍니다.나) 제출 기간 : 2021년 7월 28일 ~ 2021년 8월 30일다) 제출 장소 : 경기도 과천시 무네미길34(과천동) 2021년 07월 28일 주식회사 바이오스타코리아경기도 과천시 무네미길34(과천동)대표이사 라 정 찬
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당사는 2021년 7월 28일 개최한 임시주주총회에서 다음과 같이 합병을 승인 결의하였습니다. 따라서 위 결의에 이의가 있는 채권자 및 주주께서는 기간 내에 다음과 같이 이의 및 주권을 제출해 주시기 바랍니다. - 다 음 – 1. 합병 개요가) 본 합병으로 ㈜바이오스타그룹은 존속하고 ㈜바이오스타코리아는 소멸함.나) 합병기일 : 2021년 8월 31일다) 합병비율 : 1.0000000 : 0.8083199라) 합병으로 인하여 발행하는 신주의 종류와 수 : ㈜바이오스타그룹은 ㈜바이오스타코리아의 보통주식 1주에 대하여 ㈜바이오스타그룹의 보통주 0.8083199주를 발행, 배정하기로 함. 2. 채권자 이의 제출 및 주권 제출 절차가) 본 합병에 이의가 있는 채권자 및 주주께서는 제출 기간 이내에 서면으로 이의 및 주권을 제출하여 주시기 바랍니다.나) 제출 기간 : 2021년 7월 28일 ~ 2021년 8월 30일다) 제출 장소 : 서울특별시 종로구 삼청로138(삼청동) 2021년 07월 28일 주식회사 바이오스타그룹서울특별시 종로구 삼청로138(삼청동)대표이사 반 은 종
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당사는 이사회의 승인으로 ㈜바이오스타그룹과 합병 계약을 체결하였기에 아래와 같이 공고합니다. – 아 래 – 합병 방법 : ㈜바이오스타그룹은 존속하고 ㈜바이오스타코리아는 소멸함.합병 비율 : ㈜바이오스타그룹 : ㈜바이오스타코리아 = 1.0000000 : 0.8083199합병기일 : 2021년 8월 31일반대의사표시 행사에 관한 안내절차 : 2021년 7월 2일 현재 주주명부상에 등재되어 있는 주주를 대상으로 하여 합병에 대한 이사회 결의에 반대하는 주주는 이사회 결의 반대의사 표시 통지서를 기재하여 제출.제출기간 : 2021년 7월 13일 ~ 2021년 7월 27일제출방법주소 : 서울특별시 영등포구 국회대로76길 10, 5층(여의도동, 기독교한국침례회총회빌딩)방법 : 2021년 7월 27일까지 우편으로 제출(문의전화 : 02-6978-9628)주식매수청구권방법 : 상법 제522조의3 2항에 따라 본 공고일로부터 2주내에 서면으로 반대의사를 통지한 주주에 한하여 공고일로부터 20일 이내 서면으로 주식의 매수를 청구해야 함.매수가격/일정 : 보통주 1주당 5,550원으로 주식매수대금은 2021년 8월 31일에 지급할 예정임. 2021년 07월 13일 주식회사 바이오스타코리아 대표이사 라정찬 이사회 결의 반대의사 표시 통지서 다운 받기 >>
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