- 알재펜, 최근 일본 후생성으로부터 허가받은 줄기세포 배양 시설에서 전문의료기관에 공급예정
- 네이처셀, 알바이오 버거씨병 줄기세포치료제 『바스코스템』 국내 독점 공급
- 희귀의약품 지정을 위한 기술심사 자료보완 제출 마쳐
손발이 썩어서 심하면 절단할 뿐만 아니라 극심한 통증으로 고생하는 희귀난치질환인 버거씨병의 전세계 환자를 대상으로 한 줄기세포치료가 대한민국에서 개발 된 성체줄기세포로 시작된다.
㈜네이처셀은 일본 관계사인 알재펜이 후생성으로부터 줄기세포 배양허가를 받았고 그 동안의 연구결과를 일본내 전문의료기관에 제공하여 재생의료 촉진법에 따른 2종 재생의료기술로서 자가지방줄기세포를 이용한 버거씨병 치료를 늦어도 금년 12월부터 개시한다고 밝혔다.
일본은 아베정부가 줄기세포를 포함한 재생의료 분야를 중점 성장동력 산업으로 지정하여 자기 성체줄기세포를 배양하여 투여하는 방법을 제2종 재생의료기술로 지정하여 안전성을 담보로 첨단 줄기세포기술의 국민 건강을 위한 접근성을 높였고 의약품으로 개발하는 경우도 임상1.2상이 완료되면 임시허가를 내주어 환자들이 신기술의 혜택을 신속히 누릴 수 있도록 하였다.
우리나라의 연구진이 개발한 성체줄기세포기술로 일본에서 전세계 버거씨병 환자를 치료할 수 있는 시대를 열게 된 것이다.
또한 ㈜내이처셀은 국내 독점공급예정인 알바이오의 버거씨병 줄기세포치료제 『바스코스템』의 희귀의약품 지정을 위한 기술심사자료보완을 식약처에 7월30일 완료하여 결과를 기다리고 있다.
네이처셀 관계자는 이달 말 까지 희귀의약품 지정이 이루어져 우리의 줄기세포기술로 전 세계 버거씨병 환자를 우리나라에서 치료 할 수 있기를 기대한다고 밝혔다.
